定坤丹：临床指南、专家共识、书籍应用指导

     定坤丹是一种经典中成药，始于清代乾隆年间（1739年），主要成分包括红参、鹿茸、西红花、当归、白芍等30味药材。其组方融合八大名方，围绕女性“以肝为先天”“以血为本”的生理特点，针对“阴虚、积冷、结气”等病机，所以本方是妇科诸般疾病的基本方、首选方，具有滋补气血，调经舒郁的功效。用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛、崩漏下血、赤白带下、血晕血脱、产后诸虚、骨蒸潮热。定坤丹气血阴阳双补，理气活血，温经化湿，对妇女体虚多病、经期腹痛、月经先后不定期、月经量过多或过少、闭经、宫寒不孕、性欲冷淡、腰膝酸软、食欲不振、更年期提前、带下清稀量多、情绪抑郁烦躁，皮肤多斑、崩漏下血、乳癖、癥块及产后恶露不行等诸般病症，均有良效。自问世以来，付诸临床，屡见奇效，用药近300年，未发现严重不良反应，安全性高；毒理实验表明定坤丹未发现不良反应。本文旨在系统梳理并总结定坤丹在各大权威指南、专家共识、教科书及科普书中的推荐情况，以期为临床医生在选择药物时提供科学参考。

 

临床指南类
《排卵障碍性不孕症中西医结合诊疗指南》
排卵障碍性不孕症肝郁证：推荐药物定坤丹。（C级证据，弱推荐）
多囊卵巢综合征导致的排卵障碍性不孕症肝郁证：推荐药物定坤丹。（C级证据，弱推荐）
高催乳素血症导致的排卵障碍性不孕症肝郁证：推荐药物定坤丹。（Ⅳ级证据，弱推荐）
《卵巢储备功能下降中西医结合诊疗指南》
临床问题7：中西医结合治疗能否改善DOR患者基础FSH水平？
推荐意见1：推荐定坤丹，口服，1丸/次，2次/d。(证据级别：B，强推荐)
临床问题8：中西医结合治疗能否改善DOR患者AMH水平？
推荐意见1：推荐定坤丹，口服，1丸/次，2次/d。疗程为3个月经周期。适用于具有月经紊乱、面色少华等症状的患者。（证据级别：C，弱推荐）
临床问题11：中西医结合治疗能否改善DOR患者月经量少？
推荐意见：推荐定坤丹联合HRT。定坤丹，7 g/次，2次/d；雌孕激素：戊酸雌二醇片1 mg/次，1次/d，21 d/m；黄体酮胶囊100 mg，2次/d，在月经周期后10天加用，连续服用4个月。（证据级别：C，弱推荐）
《女性不孕症中西医结合诊疗指南》
针对肝郁型排卵障碍性不孕症患者，建议使用来曲唑联合定坤丹提高患者临床排卵率和临床妊娠率。（C级证据，弱推荐）
针对血瘀型排卵障碍性不孕症患者，建议使用定坤丹。（Ⅳ级证据，强推荐）
针对肝郁型PCOS导致的排卵障碍性不孕症患者，建议使用氯米芬联合定坤丹提高患者临床排卵率和妊娠率。（C级证据，弱推荐）
针对肝郁型HPRL导致的排卵障碍性不孕症患者，建议使用定坤丹。（Ⅳ级证据，弱推荐）
《多囊卵巢综合征中西医结合诊治指南》
温补肾阳类：推荐使用定坤丹。（B级证据，弱推荐）
《早发性卵巢功能不全中西医结合诊疗指南》
推荐定坤丹适用于肾精亏虚证：经暗有块、面色晦暗、口唇紫暗、舌紫暗边有瘀斑、脉沉涩等兼夹肾虚血瘀证者。（Ⅲ级证据，强推荐，共识度100%）
《中成药治疗痛经临床应用指南（2021年）》
推荐单独使用定坤丹改善原发性痛经。
推荐单独使用定坤丹改善继发性痛经。
用法用量：每次半丸，1天2次，平时或经前5-7天服用，服至痛经症状消失后停药，疗程3个月经周期。
《排卵障碍性异常子宫出血中西医结合诊疗指南》
无排卵性异常子宫出血（中药调经）：定坤丹适用于气滞血瘀兼气血两虚。用法用量：口服，每次0.5～1丸，每天2次。（D级证据，医保，基药，药典；推荐强度：强；专家共识度：95%）
《子宫内膜异位症中西医结合诊治指南》
内异症性不孕症，卵泡期推荐定坤丹。用法用量：口服，每次0.5～1丸/瓶，每天2次。（推荐强度：强；专家共识度：76.19%)
《中成药临床应用指南-妇科疾病分册（第二版）》

 

 
月经过少：定坤丹适用于血虚证；口服，一次0.5-1丸/瓶，一日2次，或遵医嘱。

月经后期：定坤丹适用于血虚证；口服，一次0.5-1丸/瓶，一日2次。

月经先后不定期：定坤丹适用于肾虚证；口服，一次0.5-1丸/瓶，一日2次，温开水送服。

卵巢早衰：定坤丹适用于肾虚血瘀证；口服，一次0.5-1丸/瓶，一日2次。

 
专家共识
《卵巢储备功能减退不孕中医药联合辅助生殖临床诊疗专家共识》
采用中成药（如定坤丹等）联合辅助生殖治疗改善DOR不孕患者预后。（推荐等级：ⅡB）
书籍类推荐

 

医学市场部2025年3月3日