一文读懂:安宫牛黄丸临床应用要点
安宫牛黄丸源于清代吴鞠通所著《温病条辨》,是中医“温病三宝”之首,由牛黄、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片、水牛角浓缩粉等十一味中药组成。全方以清热解毒、豁痰开窍、镇惊安神为立方之法,具有显著的急救功效,主要用于热闭心包所致的高热神昏、中风昏迷、小儿惊风、脑炎、脑膜炎等意识障碍或神经功能损伤等疾病。
安宫牛黄丸收录于《中国药典》1963年版(一部)至2020年第一增补本等十余版,并收录于《国家急抢救药物目录》和《中药成方制剂》,纳入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》甲类。
目前安宫牛黄丸广泛适用于临床各种原因导致的高热、惊厥、昏迷等意识障碍或神经功能损伤等疾病。该药凝聚了中医药急救智慧的精华,历经百年临床验证,现已成为中西医结合救治急症的重要药物之一。
安宫牛黄丸凭借其独特的急救效果,被纳入多项临床指南、专家共识及急症诊疗规范中,成为急症医学领域的关键药物。近年来先后入选
《脑梗死中西医结合诊疗指南》《脑出血中西医结合诊疗指南》《安宫牛黄丸急重症临床应用专家共识》《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》《脑出血中医诊疗指南》《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等权威专家共识和诊疗指南。
本文系统梳理安宫牛黄丸在权威指南、共识和诊疗方案中的推荐与应用,旨在为临床医生提供科学参考,推动急危重症的规范化救治。
近年来发布的安宫牛黄丸重要指南、共识和规范收录
一、临床指南类2023年5月,中国中西医结合学会、中华中医药学会、中华医学会(三大学会)联合发布了《脑梗死中西医结合诊疗指南》和《脑出血中西医结合诊疗指南》(以下简称“新版指南”)。
►《脑梗死中西医结合诊疗指南》
临床问题6:针对急性脑梗死患者,辨证口服中成药能否改善神经功能缺损?推荐意见:(1)痰热证
脑梗死急性期痰热证患者,
服用安宫牛黄丸可改善意识障碍(C级证据,强推荐),改善神经功能缺损(C级证据,弱推荐)。
►《脑出血中西医结合诊疗指南》
临床问题3:脑出血急性期合并高血压患者,中药治疗能否辅助降压?推荐意见:脑出血急性期合并高血压患者,证候诊断为热毒内蕴证或肝风内动证,表现为头晕头痛、面红目赤、口苦咽干、心烦易怒、尿赤便干、烦躁失眠、头晕耳鸣、舌红等,病情较重患者
可联用安宫牛黄丸(C级证据,弱推荐),有助于降低血压。
临床问题4:脑出血急性期患者,中药治疗能否促进血肿吸收?推荐意见:(1)脑出血急性期患者,在常规基础治疗上,可应用醒脑静注射液。证候诊断为热毒内蕴证或肝风内动证,表现为头晕头痛、面红目赤、口苦咽干、心烦易怒、尿赤便干、烦躁失眠、头晕耳鸣、舌红等,
可应用安宫牛黄丸,有助于减小血肿体积,减轻脑水肿,改善神经功能缺损程度。(C级证据,弱推荐)
临床问题5:脑出血合并意识障碍患者,辨证使用中药能否改善意识状态?推荐意见:(1)脑出血合并意识障碍患者,证候诊断为热毒内蕴证,表现为头晕头痛、面红目赤、口苦咽干、心烦易怒、尿赤便干者,
可应用安宫牛黄丸,有助于改善神志状态(C级证据,强推荐),提高日常生活能力(C级证据,弱推荐)。
二、专家共识类1.2024年4月,北京中西医结合学会神经内科专业委员会发布《脑梗死急性期中西医结合诊疗专家共识》。
►《脑梗死急性期中西医结合诊疗专家共识》
推荐意见2:脑梗死急性期痰热证型治疗应以清热化痰、通腑泄浊为原则,可在西医治疗基础上加用清热凉血药物(强推荐,B级证据);热证型见有发热、意识障碍明显者
可加用安宫牛黄丸,且提倡早期连续服用至热象不明显(强推荐,B级证据)。
2.为了规范安宫牛黄丸的临床使用,2022年,由世界中医药学会联合会急症专业委员会、中国医师学会急诊医师分会、中国中西医结合学会重症医学专业委员会、中国中西医结合学会急救医学专业委员会组织国内急危重症专家对其临床疗效和安全性进行讨论,并编写形成了《安宫牛黄丸急重症临床应用专家共识》,以期对临床使用安宫牛黄丸起到一定指导作用。
►《安宫牛黄丸急重症临床应用专家共识》
(1)出血性脑卒中
①推荐出血性卒中急性期患者在常规治疗基础上,建议
加用安宫牛黄丸治疗,尤其适用于意识障碍、高热的患者。(Ⅱa类推荐,B级证据)
②出血性卒中急性期患者,推荐使用剂量1丸/次,1次/天,持续使用14天。(Ⅱa类推荐,B级证据)
(2)缺血性脑卒中①缺血性脑卒中急性期患者在常规治疗基础上,
加用安宫牛黄丸治疗能有效改善神经功能缺损程度。(Ⅱa类推荐,B级证据)
②缺血性脑卒中患者伴有高热、血流动力学异常,在常规治疗基础上,
加用安宫牛黄丸能更有效控制体温,改善血流动力学。(Ⅱa类推荐,B级证据)
③推荐常规剂量为1丸/次,1次/天,重症患者剂量为1丸/次,2次/天,疗程7-14天。(Ⅱa类推荐,C级证据)
(3)颅脑外伤①颅脑外伤伴有意识障碍、发热及癫痫患者,
可服用安宫牛黄丸进行治疗。(Ⅰ类推荐,B级证据)。
②推荐使用剂量1丸/次,2次/天,可连用7-10天,必要时可以请中医科或中西医结合专业医生协助诊治。(Ⅱa类推荐,B级证据)
(4)癫痫①于继发性癫痫
推荐使用安宫牛黄丸,以改善症状,但不推荐使用安宫牛黄丸预防癫痫。(Ⅱa类推荐,B级证据)
②对推荐使用剂量1丸/次,1-2次/天,口服或鼻饲,疗程根据具体病情变化而定。(Ⅱa类推荐,B级证据)
(5)帕金森综合征对于帕金森综合征患者,不常规
推荐使用安宫牛黄丸治疗,必要时可在有经验的中医师或中西医结合医师指导下使用。(Ⅱb类推荐,C级证据)
(6)痴呆①
安宫牛黄丸治疗痴呆仅见个案报道,无随机临床试验及荟萃分析,安宫牛黄丸改善痴呆症状的循证医学证据不足。(Ⅱb推荐,C级证据)
②推荐使用剂量1丸/次,2次/天,疗程根据具体病情变化而定。(Ⅱb级推荐,C级证据)
(7)精神分裂症①安宫牛黄丸治疗精神分裂症仅见个案报道,无随机临床试验及荟萃分析,安宫牛黄丸改善精神分裂症症状的循证医学证据不足(Ⅱb类推荐,C级证据),可作为精神分裂症患者发作期的添加治疗,必要时可在有经验的中医师或中西医结合医师指导下使用。
②安宫牛黄丸常用服用方法,1丸/次,2次/天,疗程根据具体病情变化而定(Ⅱb类推荐,C级证据)。
(8)肺性脑病①推荐肺性脑病患者
加用安宫牛黄丸,必要时可在有经验的中医师或中西医结合医师指导下使用。(Ⅱa类推荐,C级证据)
②推荐使用剂量1丸/次,1次/天,疗程根据具体病情变化而定。(Ⅱa级推荐,C级证据)
(9)缺血缺氧性脑病①推荐对缺血缺氧性脑病中医辨证为热毒之邪闭阻心包络、蒙蔽清窍的患者
加用安宫牛黄丸。(Ⅱa类推荐,B级证据)
②推荐使用剂量1丸/次,1次/天,疗程根据具体病情变化而定。(Ⅱa级推荐,B级证据)。
(10)病毒性脑炎①
安宫牛黄丸可用于病毒性脑炎,特别是小儿流行性乙型脑炎。(Ⅰ类推荐,B级证据)
②安宫牛黄丸加入15mL生理盐水中制成匀浆液,口服或鼻饲。1-3岁者,1/4丸/次;4-6岁者,1/2丸/次;7-12岁者,1丸/次,1次/天;成人1丸/次,1次/天,疗程根据具体病情变化而定。(Ⅱa类推荐,B级证据)
(11)病毒性肺炎①
安宫牛黄丸联合抗感染药物可用于小儿急性病毒性肺炎,能改善患儿神志及免疫状态,提高临床治疗效果。剂量及疗程同病毒性脑炎推荐意见。(Ⅱa类推荐,B级证据)
②
安宫牛黄丸可用于COVID-19内闭外脱型危重患者的治疗,用于热闭证,高热神昏者。推荐剂量1丸/次,1次/天,疗程根据病情具体变化而定。(Ⅱa类推荐,B级证据)
(12)重症病毒性肝炎与肝性脑病①
安宫牛黄丸可治疗慢性重型肝炎,能提高患者临床存活率,改善肝脏功能等生化指标。推荐用法剂量:口服,1丸/次,1次/天,疗程视具体病情变化辨证使用。(Ⅱa类推荐,C级证据)
②
安宫牛黄丸联合现代医学治疗肝性脑病,能有效改善肝脏功能,增加临床有效率。推荐用法剂量:保留灌肠:将药丸碾碎,利用食醋50mL调匀,抬高患者臀部,将药液保留灌肠20min,1丸/次,1次/天,疗程视具体病情变化辨证使用。(Ⅱa类推荐,C级证据)
(13)其他感染①联合
加用安宫牛黄丸治疗手足口病能有效缩短退热时间,控制高热、抽搐的发作。推荐剂量1-3岁者,1/4丸/次;4-6岁者,1/2丸/次;7-12岁者,1丸/次,1次/天;成人1丸/次,1次/天,疗程根据具体病情变化而定。(Ⅱa类推荐,B级证据)
②
安宫牛黄丸联合抗生素治疗急性盆腔炎合并高热患者能提高临床效果,缩短治疗时间。推荐剂量1丸/次,1次/天,疗程建议为3天或视病情具体变化辨证使用。(Ⅱa类推荐,B级证据)
(14)老年人群①老年脑卒中急性期患者,可在常规治疗的基础上
联合应用安宫牛黄丸进行治疗。(Ⅱb级推荐,C级证据)
②推荐使用剂量1丸/次,1次/天,可连用7-14天,必要时请中医科或中西医结合专业医生协助诊治。(Ⅱb级推荐,C级证据)
三、诊疗方案2025年1月,国家卫生健康委发布《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》,旨在进一步提高流行性感冒(简称流感)规范化、同质化的诊疗水平,指导各级医疗机构规范做好医疗救治工作,其中,
安宫牛黄丸入选重症辩证治疗方案,用于毒热壅盛症治疗。
►《流行性感冒诊疗方案(2025年版)
毒热壅盛症见:高热不退,烦躁不安,咳嗽,喘促短气,少痰或无痰,便秘腹胀。舌质红绛,苔黄或腻,脉弦滑数。
治法:解毒清热,通腑泻肺。
重症辨证治疗方案中,毒热壅盛,表现为“高热不退,烦躁不安,咳嗽,喘促短气,少痰或无痰,便秘腹胀。舌质红绛,苔黄或腻,脉弦滑数”者,
高热神昏可加服安宫牛黄丸。三、其他安宫牛黄丸指南、共识和诊疗方案概览1.《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》发布机构:中国中西医结合学会急救医学专业委员会
内容摘要:由中国中西医结合学会急救医学专业委员会发布的《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》将安宫牛黄丸列为推荐使用中成药:“痰热内闭证,治法以清热化痰、醒神开窍为主。常用中成药为
灌服或鼻饲安宫牛黄丸。”
2.《脑出血中医诊疗指南》发布机构:中华中医药学会
内容摘要:由中华中医药学会编写的《脑出血中医诊疗指南》将
安宫牛黄丸列为推荐使用中成药:用于痰热内闭清窍证,灌服或鼻饲安宫牛黄丸。
3.《中医内科常见病诊疗指南-中医病症部分》发布机构:国家中医药管理局,中华中医药学会
内容摘要:由国家中医药管理局立项,中华中医药学会组织,并由内科分会实施编写的《中医内科常见病诊疗指南-中医病症部分》
将安宫牛黄丸列为推荐使用中成药,用于:(1)中风属痰热内闭证;(2)风温属热入厥阴证;(3)暑温属营血热盛证;(4)痉病属心营热盛证。
4.《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》发布机构:国家卫生健康委员会,国家中医药管理局
内容摘要:安宫牛黄丸被国家卫建委、国家中医药管理局正式列为新型冠状病毒感染的肺炎推荐用药,建议危重者(内闭外脱证),出现呼吸困难、动辄气喘或需要机械通气,伴神昏,烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根等症时,可选用人参15g、黑顺片10g(先煎)、山茱萸15g,送服苏合香丸或
安宫牛黄丸。5.《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案》《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案(2004版)》发布机构:国家卫生部,国家中医药管理局,中华医学会,中华中医药学会等
内容摘要:中华医学会与中华中医药学会联合发布的《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案》中认为SARS属于中医学瘟疫、热病的范畴。基本病机为邪毒壅肺、湿痰瘀阻、肺气郁闭、气阴亏虚。在内闭外脱证(重症SARS)中医药治疗方案中神昏者上方送服安宫牛黄丸。次年,国家卫生部和国家中医药管理局发布的《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案(2004版)》中建议有呼吸窘迫、憋气喘促者(重症SARS),
送服安宫牛黄丸。
6.《甲型H1N1流感中医诊疗方案(2009年第三版)》发布机构:国家卫生部
内容摘要:国家卫生部发布的《甲型H1N1流感中医诊疗方案(2009年第三版)》中建议危重者(热毒壅肺),出现高热、咳嗽咯痰、痰黄、喘促气短,或心悸、躁扰不安、口唇紫暗,持续高热,神昏谵语
加安宫牛黄丸。
7.《登革热诊疗指南(2014年第2版)》发布机构:国家卫生计生委员会
内容摘要:国家卫生计生委员会发布的《登革热诊疗指南(2014年第2版)》中指出登革热病属于中医学的“瘟疫”范畴,可参照温病学“疫疹”、“湿温”、“暑温”、“伏暑”等病证辨证论治。在极期(毒瘀交结,扰营动血)使用清瘟败毒饮加减,其中伴有神志昏迷、谵妄、抽搐者
加用安宫牛黄丸。
8.《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见(第一版)》发布机构:国家中医药管理局
内容摘要:国家中医药管理局发布的《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见(第一版)》指出埃博拉属中医“瘟疫”范畴,可分为二期,初期气营两燔者,出现谵妄、神志模糊可加用安宫牛黄丸;极期内闭外脱者,建议以生脉饮加减,
冲服安宫牛黄丸为参考方药。
9.《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014年版)》发布机构:国家卫生计生委员会
内容摘要:国家卫生计生委办公厅发布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014年版)》将
安宫牛黄丸列为推荐使用中成药:用于中医辨证为疫毒壅肺,内闭外脱证,高热、神志恍惚、甚至神昏谵语者,上方送服安宫牛黄丸。
10.《手足口病诊疗指南(2018年版)》发布机构:国家卫生健康委员会
内容摘要:国家卫生健康委员会发布的《手足口病诊疗指南(2018年版)》指出手足口病属于中医“瘟疫、温热夹湿”等范畴,传变特点具有“卫气营血”的规律,根据病症,分期辨证论治。第三阶段即喘脱期(邪闭心肺,气虚阳脱证)建议选用参附汤、生脉散合
安宫牛黄丸为基本方。